潔淨手術室的分類：

1.      依不同手術類型決定潔淨等級

根據GB-50333醫院潔淨手術部建築技術規範中，依不同手術類型，可以分為4種潔淨手術室等級，並其手術室空間內部分為手術區域及周邊區域，如表1所示，依據不同等級手術室，其手術區域及周邊區域定義範圍不同。

2.      依不同手術室類型，其微生物測試允許標準如表2所示。一般可微生物測試可分為以下3種方式進行測試：

2.1     浮游菌測試：為主動式採集空氣樣品，利用空氣微生物採集器採集定量空氣，其最低採樣量，依據不同手術室等級區分，其分析結果代表性較高。

2.2     沉積法(落菌法)：利用直徑90mm培養皿，依據不同手術室等級放置不同數量之培養皿，放置30分鐘。

2.3     表面染菌測試：針對地面、桌面、操作台…等區域，利用特殊培養皿，進行採用分析。

表1 GB-50333依不同手術類型所需要潔淨手術室等級

等級	手術室分類	環境潔淨等級		適用手術類型
		手術區域	周邊區域
Ⅰ	特別潔淨手術室	Class 100	Class 1,000	關節置換、器官移植、腦外科、心臟外科及眼科
Ⅱ	標準潔淨手術室	Class 1,000	Class 10,000	胸外科、整形外科、泌尿/肝膽胰外科、骨外科
Ⅲ	一般潔淨手術室	Class 10,000	Class 100,000	普通外科、復產外科等手術
Ⅳ	準潔淨手術室	Class 300,000		肛腸外科與污染類等手術

 

表2 GB-50333依不同手術室類型所需要微生物允許範圍(靜態)

等級	手術室分類	浮游菌最大平均濃度(CFU/M3)		表面最大染菌密度(CFU/cm2)	沉積法細菌最大濃度(CFU/30min)
		手術區域	周邊區域		手術區域	周邊區域
Ⅰ	特別潔淨手術室	5	10	5	0.2	0.4
Ⅱ	標準潔淨手術室	25	50	5	0.75	1.5
Ⅲ	一般潔淨手術室	75	150	5	2	4
Ⅳ	準潔淨手術室	175	－	5	5	－

潔淨手術室空調系統設計重點：

1    潔淨手術室室內壓力

1.1    相互連通的不同潔凈度等級之手術室空間，潔凈度高的用房應對潔凈度低的用房保持相對正壓。最小靜壓差應大於或等於5Pa，最大靜壓差應小於20Pa，且不應因壓差而產生哨音或影響開門。

1.2    具相對污染嚴重的空間對相鄰房間應保持負壓，最小靜壓差應大於等於5Pa。

1.3    潔凈區對與其相通的非潔凈區應保持正壓，最小靜壓差應大於等於10P。

1.4    潔凈區對室外或對與室外直接相通的區域應保持不小於15Pa的正壓。

2高效率過濾器設置

一般手術室出風口須加裝高效率過濾器(HEPA)，並且裝置於室內手術台上方；送風採下吹層流式，並覆蓋整個手術台，流向必須由中央向四周擴散，使病人可以在高潔凈環境下進行手術。回風口應有兩個以上，下緣應高於地板10公分，必須有壓差以及溫濕度之監控系統(含濾網差壓、溫溼度等指示)。

 

3        潔淨手術室環境要求

3.1        不同潔淨手術室室內溫度為21～25oC，相對濕度為30～60％。可依據不同手術需求進行規劃。

3.2        不同潔淨手術室室內最低照度需 350LUX，噪音需 50dBA。

3.3        不同潔淨手術室空間潔凈度須符合表1所示。

表3 GB-50333依不同手術室類型之環境要求

等級	手術室分類	室內壓力	最低換氣次數(次/hr)	平均風速(m/s)	自凈時間(min)
Ⅰ	特別潔淨手術室	正壓	－	0.20~0.25	10
Ⅱ	標準潔淨手術室	正壓	24	－	20
Ⅲ	一般潔淨手術室	正壓	18	－	30
Ⅳ	準潔淨手術室	正壓	12	－	30

備註：平均風速指集中送風區地面以上1.2m截面的平均風速。

潔淨手術室環境驗證重點：

1.      環境檢驗必須符合表4所規定之必要測試項目其中風量、壓差以及濾網洩漏測試應先量測完畢，並符合要求後，再進行其他測試。生物性測試應完成物理性測試後，再進行測試。

2.      不得以空氣潔淨度級別或細菌濃度的單項指標代替綜合性能全面評定；不得以工程的調整測試結果代替綜合性能全面評定的檢驗結果。

表3 GB-50333環境必要測試項目(2013)